Организация и мониторинг клинического исследования: все части айсберга

Организация и мониторинг клинического исследования: все части айсберга


Целевая аудитория тренинга:

  • Сотрудники фармацевтических компаний и контрактно-исследовательских организаций с опытом работы в области мониторинга клинических исследований свыше 6 месяцев

Тренинг включает в себя:

  • Разбор этапов мониторинга клинических исследований и обзор каждого из этапов (выбор исследовательских центров и их оценка, инициация исследования и центров, мониторинг, закрытие центров)
  • Определение взаимодействия различных сторон (спонсор, монитор, исследователь, официальные инстанции) в клиническом исследовании
  • Эффективное планирование визитов в исследовательские центры
  • Изучение особенностей первичной медицинской документации, информационных листков пациентов/добровольцев, индивидуальных регистрационных форм
  • Контроль за нежелательными явлениями и обращение с исследуемыми препаратами
  • Определение типовых проблем и пути их разрешения: низкие темпы набора пациентов, незаполненные ИРК, недостатки первичной документации, нарушения протокола
  • Получение сведений, которые могут помочь в подготовке центров к ко-мониторингу, аудиту и инспекциям
  • Получение представлений о работе регуляторных инстанций и этических комитетов
  • Понимание финансовых и контрактных моментов взаимоотношений с ЛПУ и исследователями
  • Тестовые задания с раздаточным материалом (ICF; SDV)

Напишите нам:

ФИО*

Телефон

Эл. почта*

Сообщение*

Картинка с кодом Обновить картинку
Прослушать код

Введите код: